Hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm (Product Information File – PIF) là một bộ tài liệu chứa đầy đủ các thông tin sản phẩm mỹ phẩm, bao gồm: Thông tin về Nhà sản xuất, nhà phân phối mỹ phẩm; Thông báo về nguồn gốc và báo cáo tính an toàn của thành phần sản phẩm; Thông tin về quá trình sản xuất sản phẩm; Các báo cáo về tính năng, công dụng và tính an toàn trên người của sản phẩm, ….
PIF là tài liệu bắt buộc phải có của mỗi sản phẩm mỹ phẩm khi lưu thông trên thị trường và được lưu trữ tại trụ sở chính của Doanh nghiệp phân phối. Ngoài ra, PIF còn là phương tiện quản lý mỹ phẩm và thương nhân buôn bán mỹ phẩm và thương nhân buôn bán mỹ phẩm của các Cơ quan Nhà nước thẩm quyền. Nếu một doanh nghiệp cho lưu thông sản phẩm mỹ phẩm trên thị trường bị phát hiện không lưu PIF, sẽ bị thu hồi Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp, đồng nghĩa với việc Doanh nghiệp này phải tạm ngưng mua bán tất cả sản phẩm mỹ phẩm không có PIF.
HỒ SƠ PIF CÓ 4 PHẦN
Phần 1: Tài liệu hành chính và tóm tắt về sản phẩm
Phần 2: Chất lượng nguyên liệu
Phần 3: Chất lượng của thành phẩm
Phần 4: An toàn và hiệu quả
CƠ SỞ PHÁP LÝ
Thông tư 06/2011/TT-BYT về Quản lý mỹ phẩm
Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế