Công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước là thủ tục cần thực hiện trước khi sản phẩm được đưa ra lưu thông tại Việt Nam. Doanh nghiệp cần chuẩn bị đúng hồ sơ, kê khai thông tin sản phẩm và nộp tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất. Nắm rõ quy trình ngay từ đầu sẽ giúp hạn chế sai sót và chủ động hơn trong quá trình đưa mỹ phẩm ra thị trường. Cùng Everest tìm hiểu về các thủ tục khi công bố mỹ phẩm trong nước qua nội dung sau!
Công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước là gì?
Công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước là thủ tục để tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường thực hiện việc khai báo sản phẩm với cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền. Theo quy định, mỹ phẩm chỉ được đưa ra lưu thông sau khi đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước, hồ sơ được nộp tại Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất. Trường hợp sản phẩm được sản xuất, đóng gói từ bán thành phẩm nhập khẩu cũng được xác định là mỹ phẩm sản xuất trong nước theo thủ tục hành chính hiện hành.
Việc có số t sản phẩm an toàn hoặc hiệu quả. Tổ chức, cá nhân chịu iếp nhận Phiếu công bố không đồng nghĩa với việc cơ quan quản lý chứng nhậntrách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường vẫn phải chịu trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng của mỹ phẩm trong quá trình lưu thông.
Hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước gồm những gì?
Hồ sơ là phần doanh nghiệp cần đặc biệt chú ý vì thông tin kê khai phải phù hợp với sản phẩm và các tài liệu liên quan. Theo thủ tục hiện hành, thành phần hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước được quy định tương đối gọn, trong đó một số tài liệu chỉ phát sinh khi đơn vị đứng tên công bố không phải nhà sản xuất.
1. Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm
Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm được lập theo mẫu quy định và chứa các thông tin cơ bản về sản phẩm, đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, nhà sản xuất, thành phần, công dụng và các nội dung liên quan.
Mỗi sản phẩm mỹ phẩm được công bố trong một Phiếu công bố theo nguyên tắc quy định. Doanh nghiệp cần kiểm tra kỹ tên sản phẩm, dạng sản phẩm, thông tin nhà sản xuất và thành phần trước khi kê khai để hạn chế phải sửa đổi hoặc bổ sung hồ sơ.
2. Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp
Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa mỹ phẩm ra thị trường phải có chức năng kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam. Trường hợp đơn vị đứng tên công bố không phải là nhà sản xuất thì hồ sơ còn phải có thông tin về nhà sản xuất theo quy định.
Đây là một trong những thông tin cần được đối chiếu trước khi thực hiện công bố. Nếu ngành nghề hoặc thông tin pháp lý của doanh nghiệp chưa phù hợp, doanh nghiệp nên xử lý trước để tránh ảnh hưởng đến quá trình tiếp nhận hồ sơ.
3. Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm
Giấy ủy quyền được yêu cầu khi tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không phải là nhà sản xuất. Nội dung giấy ủy quyền cần thể hiện việc nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho đơn vị chịu trách nhiệm đưa mỹ phẩm ra thị trường Việt Nam.
Nếu doanh nghiệp đồng thời là nhà sản xuất và đứng tên chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường thì trường hợp này không phát sinh yêu cầu về giấy ủy quyền như trên.
Mỹ phẩm sản xuất trong nước cần đáp ứng điều kiện gì?
Không chỉ chuẩn bị hồ sơ công bố, doanh nghiệp còn cần kiểm tra điều kiện liên quan đến chủ thể công bố và cơ sở sản xuất. Việc rà soát trước giúp doanh nghiệp tránh tình trạng hồ sơ đã chuẩn bị nhưng chưa đáp ứng điều kiện để sản phẩm được đưa ra thị trường.
Theo Cổng Dịch vụ công Quốc gia, tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra lưu thông phải có chức năng kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam. Đồng thời, cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm do Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất cấp.
Bên cạnh đó, việc công bố tính năng, mục đích sử dụng của mỹ phẩm phải đáp ứng hướng dẫn của ASEAN về công bố tính năng sản phẩm mỹ phẩm. Doanh nghiệp cũng cần bảo đảm các thông tin kê khai phù hợp với sản phẩm thực tế và chịu trách nhiệm về sản phẩm sau khi đưa ra thị trường.
Thủ tục công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước thực hiện như thế nào?
Sau khi xác định sản phẩm và chủ thể chịu trách nhiệm đã đáp ứng điều kiện, doanh nghiệp có thể tiến hành chuẩn bị và nộp hồ sơ. Quy trình hiện hành tập trung vào việc kê khai đúng thông tin, nộp hồ sơ đến đúng cơ quan và hoàn thành phí công bố theo quy định.
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ công bố
Doanh nghiệp kiểm tra thông tin pháp lý của đơn vị đứng tên công bố, thông tin nhà sản xuất và các tài liệu cần thiết. Phiếu công bố cần được kê khai thống nhất với thông tin của sản phẩm và các giấy tờ liên quan.
Nếu doanh nghiệp không trực tiếp sản xuất sản phẩm, cần chuẩn bị thêm giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm theo quy định.
Bước 2: Nộp hồ sơ tại Sở Y tế
Hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước được nộp về Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất. Đây là cơ quan thực hiện thủ tục cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với sản phẩm sản xuất trong nước.
Doanh nghiệp cần thực hiện việc công bố trước khi sản xuất sản phẩm để đưa ra thị trường theo trình tự được quy định. Hồ sơ có thể được thực hiện theo phương thức được cơ quan tiếp nhận công bố áp dụng.
Bước 3: Cơ quan tiếp nhận kiểm tra hồ sơ
Sau khi nhận hồ sơ, Sở Y tế kiểm tra tính đầy đủ, hợp lệ và thực hiện các bước xử lý theo quy định. Nếu hồ sơ hợp lệ và doanh nghiệp đã hoàn thành phí công bố, cơ quan có thẩm quyền sẽ cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Trường hợp hồ sơ chưa đáp ứng yêu cầu, doanh nghiệp có thể phải bổ sung hoặc hoàn thiện theo thông báo của cơ quan tiếp nhận. Vì vậy, việc kiểm tra thông tin trước khi nộp có ý nghĩa quan trọng trong việc hạn chế phát sinh thời gian xử lý.
Bước 4: Nhận số tiếp nhận Phiếu công bố
Khi hồ sơ đáp ứng yêu cầu và hoàn thành nghĩa vụ phí, Sở Y tế thực hiện cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Doanh nghiệp cần lưu giữ thông tin công bố và tiếp tục thực hiện các nghĩa vụ liên quan trong quá trình sản xuất, kinh doanh sản phẩm.
Số tiếp nhận Phiếu công bố có giá trị xác nhận sản phẩm đã được tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm khai báo với cơ quan quản lý để lưu thông trên thị trường. Số tiếp nhận này không phải là giấy chứng nhận sản phẩm đáp ứng toàn bộ yêu cầu về an toàn, hiệu quả hoặc chất lượng.
Công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước mất bao lâu?
Thời gian giải quyết hồ sơ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước theo Cổng Dịch vụ công Quốc gia là 03 ngày làm việc kể từ ngày Sở Y tế nhận được hồ sơ công bố hợp lệ và phí công bố theo quy định. Trước đó, trong thời hạn 01 ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ, Sở Y tế có trách nhiệm tiếp nhận và gửi Phiếu báo thu nếu hồ sơ đầy đủ, hợp lệ.
Như vậy, không nên sử dụng mốc 15–25 ngày trong một số bài viết dịch vụ cũ để mô tả thời gian giải quyết theo quy định hiện hành. Thời gian thực tế doanh nghiệp cần chuẩn bị có thể dài hơn nếu hồ sơ chưa đầy đủ, thông tin cần chỉnh sửa hoặc phát sinh yêu cầu bổ sung.
Lệ phí công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước bao nhiêu?
Theo thông tin trên Cổng Dịch vụ công Quốc gia, phí thực hiện thủ tục cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước hiện là 500.000 đồng/sản phẩm.
Doanh nghiệp nên phân biệt khoản phí công bố với chi phí chuẩn bị sản phẩm và hồ sơ liên quan. Nếu sử dụng dịch vụ tư vấn bên ngoài, chi phí dịch vụ sẽ phụ thuộc vào phạm vi công việc và tình trạng hồ sơ thực tế của từng doanh nghiệp.
Số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm có giá trị bao lâu?
Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp. Khi hết thời hạn, nếu doanh nghiệp muốn tiếp tục đưa sản phẩm ra lưu thông thì phải thực hiện công bố lại trước khi số tiếp nhận hết hạn và nộp lệ phí theo quy định.
Do đó, doanh nghiệp nên chủ động theo dõi thời hạn của từng số tiếp nhận. Việc kiểm soát thời hạn giúp hạn chế tình trạng sản phẩm tiếp tục được kinh doanh trong khi hồ sơ công bố đã hết hiệu lực.
Sau khi công bố mỹ phẩm cần lưu ý gì?
Hoàn tất thủ tục công bố không có nghĩa doanh nghiệp đã kết thúc toàn bộ trách nhiệm pháp lý đối với sản phẩm. Theo quy định về quản lý mỹ phẩm, tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường vẫn phải bảo đảm sản phẩm an toàn và đáp ứng các yêu cầu liên quan trong suốt quá trình lưu thông.
Đặc biệt, mỗi sản phẩm mỹ phẩm khi đưa ra thị trường phải có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) được lưu giữ tại địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Hồ sơ PIF gồm các nhóm tài liệu về hành chính, chất lượng nguyên liệu, chất lượng thành phẩm, an toàn và hiệu quả sản phẩm.
Doanh nghiệp cũng cần bảo đảm thông tin trên nhãn, công dụng công bố và sản phẩm thực tế thống nhất với hồ sơ. Những thay đổi liên quan đến sản phẩm hoặc thông tin đã công bố cần được kiểm tra để xác định có phải thực hiện thủ tục điều chỉnh, công bố lại hay không.
Dịch vụ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước tại Everest
Nếu doanh nghiệp chưa rõ hồ sơ cần chuẩn bị hoặc muốn hạn chế sai sót khi thực hiện thủ tục, Everest cung cấp dịch vụ công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước, hỗ trợ doanh nghiệp rà soát thông tin và thực hiện hồ sơ theo tình trạng thực tế của từng sản phẩm.
Everest có thể hỗ trợ từ bước kiểm tra thông tin sản phẩm, hồ sơ pháp lý, hướng dẫn chuẩn bị giấy tờ đến quá trình thực hiện thủ tục công bố với cơ quan có thẩm quyền. Cách xử lý hồ sơ được tư vấn dựa trên tình trạng thực tế của doanh nghiệp và sản phẩm thay vì áp dụng một bộ hồ sơ giống nhau cho mọi trường hợp.
Doanh nghiệp cần tư vấn về công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước có thể liên hệ Everest để được kiểm tra hồ sơ và hướng dẫn thủ tục phù hợp.
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ TƯ VẤN EVEREST
Địa chỉ: 04 Bình Lợi, Phường Bình Lợi Trung, TP.HCM
Hotline: 0902 691 680
Email: Tuvan.everest@gmail.com
Website: congbomypham.co
“Niềm tin của khách hàng là uy tín của chúng tôi.”
